Москва, ТПП РФ, 15 апреля 2014 г. Место проведения: Торгово-промышленная палата России (ул. Ильинка, 6), библиотека ТПП РФ (каб. 310).
Организаторы: Подкомитет по предпринимательству в сфере зообизнеса Комитета по развитию агропромышленного комплекса ТПП РФ, Комиссия по зообизнесу «ОПОРЫ РОССИИ», Технический комитет 140 Росстандарта «Продукция и услуги для непродуктивных животных», Союз предприятий зообизнеса.
9.30 — 10.00 Регистрация участников Форума.
10.00 — 10.10 Приветствие участников Форума.
10.10 — 10.30 Вступительное слово председателя подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса, генерального директора СПЗ Т.И. Колчановой.
10.30 – 10.50 Перспектива принятия законов и иных нормативных правовых актов, регулирующих деятельность в области ветеринарии:
- закон «О ветеринарии»;
- закон «Об ответственном отношении к животным»;
- технический регламент Таможенного союза «О безопасности кормов и кормовых добавок»;
- правила оптовой торговли, перевозки, изготовления и отпуска лекарственных средств;
- поправки в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081 в части уточнения вида работ (услуг) хранения – в целях реализации;
- правила регистрации кормовых добавок.
Минсельхоз России, Государственная Дума, Евразийская экономическая комиссия, Россельхознадзор.
10.50 – 11.50 Вопросы обращения лекарственных средств:
- перспективы и порядок аттестации производств на соответствие Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
- форма периодического мониторинга безопасности ЛС;
- сертификация вакцин;
- порядок ввоза образцов лекарственных ЛС для проведения экспертизы, маркировка;
- поправки в 61-ФЗ и Налоговый Кодекс – по размеру оплаты госпошлины за внесение изменений в регистрационное досье, не требующих проведения экспертизы.
- перспектива принятия административного регламента по регистрации ЛС;
- требования к составу регистрационного досье (полноценные требования к объему исследований и формированию досье);
- требования к инструкции по применению на иммунобиологические средства / на химиотерапевтические средства;
- требования к этикеткам (утвержденные требования);
- электронный документооборот между заявителем – Россельхознадзором (информирование о готовности документов и т.д.);
- гармонизация предельно допустимых уровней остаточных количеств с установленными в Европе;
- подтверждение регистрации препаратов, которые не ввозились в РФ в период регистрации (отказы).
Минсельхоз России, Россельхознадзор, ФБГУ ВГНКИ.
11.50 – 12.15 Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность:
- какие документы предоставлять в Россельхознадзор;
- что проверяют представители Россельхознадзора перед переоформлением лицензии;
- правила хранения лекарственных средств – что нас ждет?
- можно ли вносить в виды услуг (работ) изготовление ЛС и их перевозку (какими нормативными документами пользоваться, почему Россельхознадзор не хочет вносить эти виды в лицензию?);
- можно ли фасовать в ветеринарной аптеке препараты, например, для домашней птицы, которые производитель выпускает в объемной упаковке (ведре), а владельцу птицы необходимо 5 таблеток, какие условия следует выполнять, если фасовка в мелкую тару возможна?
- какие товары можно продавать в ветеринарной аптеке кроме лекарственных средств (корма, кормовые добавки, зоогигиена, зоокосметика и др.), являются ли они объектами проверок лицензиата Россельхознадзором?
Россельхознадзор, территориальные управления Россельхознадзора.
12.15 – 13.00 — Правила выдачи ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде:
- перспектива принятия новых правил выдачи ВСД;
- практические советы предпринимателям по оформлению ВСД в электронном виде в системе «Меркурий».
Минсельхоз России, Россельхознадзор.
13.00 — 13.45 Применение наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии:
- о промежуточных итогах работы рабочей группы по совершенствованию нормативной правовой базы в этой сфере;
- об особенностях лицензирования;
- о сроках принятия поправок в закон об обороте наркотических средств и иные НПА;
- о правилах хранения наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных клиниках и аптеках.
Минсельхоз России, Россельхознадзор, Росздравнадзор, ФСКН.
13.45 – 14.00 Продажа кормов в развес
- какими нормативными правовыми актами руководствуются представители ветеринарных органов субъектов РФ при проведении проверок, обвиняя предпринимателей в незаконности продажи кормов вразвес?
- какие условия следует выполнять для легальной продажи кормов вразвес?
Минсельхоз России, представители ветеринарных органов субъектов РФ.
14.00-15.00 – перерыв на обед
15.00 – 15.45 О специальной оценке условий труда, которая призвана заменить прежние процедуры — аттестацию рабочих мест и государственную экспертизу условий труда:
- о федеральном законе от 28 декабря 2013 г. N 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда»;
- о правилах в отношении рабочих мест, на которых не выявлены потенциально вредные и (или) опасные факторы;
- о новой процедуре (будут ли исключения для ряда профессий).
СПЗ, Министерство труда и социальной защиты
15.45 – 16.15 Особенности оборота живых животных в России (в частности, в Москве)
Росприроднадзор, Департамента природопользования г. Москвы
16.15 – 17.30 — О деятельности Технического комитета 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных
О вступлении в силу национальных стандартов:
- Корма для непродуктивных животных. Общие технические условия.
- Услуги для непродуктивных животных. Оказание ветеринарной помощи непродуктивным животным. Термины и определения.
- Продукция зоогигиеническая моющая для непродуктивных животных. Общие технические условия.
- Услуги для непродуктивных животных. Общие требования к объектам ветеринарной деятельности.
- Корма для непродуктивных животных. Маркировка.
- Груминг-услуги.Общие технические условия.
- Разработка национальных стандартов по плану 2015 г.
О системе добровольной сертификации продукции и услуг для непродуктивных животных «РОСЗООБИЗНЕС».
О создании института экспертов СПЗ.
17.30 – 18.00 – Обсуждение проекта и принятие резолюции Форума.
Участие в Форуме – бесплатное.
Запись для участия: в заявке следует указать: наименование организации, Ф.И.О. представителя, контактный телефон. Заявку с пометкой «Заявка на Форум» следует направить по адресу: spzoo@mail.ru.
Количество мест ограничено! Заявки принимаются до 5 апреля 2014 г.
Проезд: метро «Площадь Революции», «Театральная», «Китай-город». Выход к ул. Ильинка.
Для прохода в ТПП РФ нужно иметь с собой паспорт.